求人詳細

品質保証/株式会社ワイエムシイ[求人ID:26204]

【転勤なし】医薬品精製事業における品質保証スタッフを募集

求人内容

職務内容
液体クロマトグラフィー精製技術を活用した医薬品原薬の受託精製に関する品質保証業務全般をお任せします

【具体的には】
・医薬品精製事業におけるGMP監査、顧客査察対応
・顧客との品質に関する窓口対応業務
・生産や品質検査における記録や文書の照査、薬事関連手続き
・医薬品精製スタッフのマネジメント業務
募集背景
事業拡大に伴う増員

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要資格
なし
必要業務経験
・薬剤師有資格者
・医薬品の品質保証経験3年以上
優遇要件
下記いずれも
・薬事法を理解されている方
・医薬品の許認可について詳しい方
・国内、国外においてのGMP(適性製造規範)を理解されている方
・品質管理、品質保証として査察対応を経験したことがある方

勤務条件

勤務地
石川県石川県小松市 
転勤の有無
無し
雇用形態
正社員
想定年収
400万円~550万円
福利厚生
雇用保険 労災保険 健康保険 厚生年金
退職金制度有 借上社宅有(県外から転居を伴う方が対象、家賃半額補助)
休日休暇
完全週休2日制(土日、祝日)
夏季休暇3日、年末年始休暇5日、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇
年間休日:122日

企業情報

業種
化学・素材(メーカー)
特徴
液体クロマトグラフィ用充填剤及び充填カラムの製造・販売を主に、分取システムの製造・販売 受託精製、受託合成、マイクロリアクタの製造・販売を行い、欧米はもとより、インド、シンガポール、台湾、中国、韓国などに拠点を置くグローバルメーカーです。海外での売上は全体の70%を超え、世界のクロマトメーカーとして、世界各国の医薬品メーカーから厚い信頼を得ています。さらに今まで培ってきた分離技術を活かし、医薬品精製分野に新規進出しており、2015年に小松市に新工場を設立し、2018年2月に医薬品製造業として許認可を受けております。
売上
91億3400万円
従業員数
517名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(石川)
担当コンサルタントより
分離精製技術が世界に認められ、医薬品製造という新たな挑戦として立ち上げた新規事業が医薬品の精製です。2019年にFDA(アメリカ食品医薬品局)の査察をクリアしたことで製薬会社からの引き合いが増加。事業拡大に伴い、品質管理・品質保証のメンバーを増員することが決定しました。ラボスケールからプラントスケールまで、広範囲での受託分離検討、受託精製が可能な環境です。

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【具体的には】
・工場全体のマネジメント
・工場内の総務、労務、経理
・数値管理とピープルマネジメント
・顧客ニーズに対応した新製品の開発(営業や開発部門との会議)
・量産工場の生産コントロール(海外工場とのやり取り)
・本部へのレポーティング

【生産拠点】
白山市のマザー工場に加え、海外3拠点の量産工場を有しています。それぞれ30~100人規模です。

製品の量産化は主に海外工場で行っており、国内工場では多品種、小ロット、短納期などのオーダーメイド生産を行っています。
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【具体的には】
・液体調味料の品質管理
・衛生管理に関わる業務(HACCP含む)
・クレーム対応業務
・工場内の衛生管理や指導等
・使用原料の評価、選定(官能評価、製品評価)
・原料、製品保存検査、細菌検査(新規原料・新商品の保存検査及び評価、製品の外観、細菌検査及び官能評価)
・生産計画と進捗管理
・配台、配員の計画と統制
・製造ラインの改善活動

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仕事内容
【転勤なし】売上150億円以上の卵加工食品メーカーの品質管理/有限会社みやけ食品
製造現場での衛生・細菌検査や、出荷前の商品規格チェックなど、製品の品質管理に関わる業務全般をお願いします。
また、新商品開発に向けた品質保証実験や検査なども実施します。
<主な商品>各種玉子焼、卵とうふ、茶碗蒸、冷凍食品、レトルトデザート

【具体的には】
・工程チェック:
工場スタッフの衛生管理、作業工程(順序、温度、調味料の消費期限など)チェックをします。
・現場でのトラブル対応、改善
・工場巡回
・他社監査対応
・書類・企画書作成:
取引先から寄せられる書類作成依頼への対応をお願いします。
新商品・リニューアルのタイミングで、必要な書類作成依頼を受ける形で発生する業務となります。

【顧客について】
・スーパーマーケット
・コンビニエンスストア
・百貨店 など
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