眼科領域の品質保証(メンバークラス)/参天製薬株式会社
世界有数の眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニー
- 勤務地
- 石川県羽咋郡宝達志水町
- 想定年収
- 500万円~720万円
- 雇用形態
- 正社員
- 仕事内容
- 能登工場の品質保証メンバーとして、以下の業務をお任せします。
【具体的には】
医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。
<業務詳細>
・品質マニュアル、GMP等国内外の規制要件を満たす
・医薬品品質システムの構築及び維持管理
・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
・品質イベント(逸脱/苦情/変更/CAPA等)に対する調査/影響評価
【評価制度】
・各部門における成果と、Santenの社員として求められる行動特性を総合的に評価します。
・職種に応じて半年または年間の目標を設定し、その達成度を評価基準としています。評価結果は、社員一人ひとりのスキル把握や今後の育成・配置にも活用されています。
【当社について】
Santenは、眼科領域に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を展開し、革新的な治療法やデジタルソリューションを通じて、世界中の人々の視覚に関する社会課題の解決に取り組んでいます。